上海市普陀区人民政府
提醒！医疗器械企业质量管理体系年度自查报告开始啦（附普陀区联系方式） 2025年03月06日
来源： 上海普陀根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业，进口医疗器械注册人、备案人，医疗器械经营企业应于每年3月31日前向药品监督管理部门提交上一年度自查报告。
1、上报主体
普陀区医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（含自行生产、委托生产和受托生产三种情形），进口医疗器械注册人、备案人指定的境内代理人（港澳台参照执行），医疗器械经营企业。
2、上报路径
登录“上海市医疗器械追溯申报系统”（以下简称“追溯系统”）（https://zssb.yjj.sh.gov.cn）/进行上报。
3、上报时间
2025年2月20日-2025年3月31日止。
4、上报提示
1、首次使用系统的企业，可以在“医疗器械追溯申报系统”首页进行“注册账号”，按照要求填写企业相关信息，审核通过后，系统登录账号等相关信息将以短信形式发送给申请联系人。
2、系统使用过程中的问题，可拨打64172550-806联系技术支持，其他问题可以联系首页工作群进行沟通联络。
如有其他业务问题，可与属地监管所队进行联系
