【上海赛傲生物技术有限公司】

时间:2022-06-28 来源: 普陀区地方志办公室

上海赛傲生物技术有限公司(简称“赛傲生物”)成立于2010年5月,总部位于上海市,是一家专注于细胞药物研发和生产、细胞医疗技术研发及转化、细胞制备及存储服务的国家级高新技术企业。赛傲生物与中国科学院、北京大学、清华大学、复旦大学、浙江大学、同济大学、美国杜克大学等科研机构合作,开发一系列具有自主知识产权的iCELL干细胞和免疫细胞产品及细胞医疗技术。赛傲生物拥有员工200余名,汇集一批细胞生物学、免疫学、分子生物学、临床医学等领域的优秀人才,以知名学科带头人及海内外博士、硕士为核心,形成一支高素质的技术团队和管理团队。赛傲生物北京公司是北京市政府认定的“细胞治疗北京市工程实验室”,赛傲生物上海公司被上海市科委认定为“上海干细胞转化医学工程技术研究中心”;赛傲生物重庆公司被重庆市科委认定为“重庆市干细胞与神经再生工程技术研究中心”和“重庆市生殖发育与干细胞治疗工程技术研究中心”。赛傲生物联合国内多家顶尖科研单位建立五大联合研发中心:“赛傲生物—清华大学免疫细胞联合研发中心”“赛傲生物—清华大学肿瘤特异性DC治疗技术研发中心”“赛傲生物—浙江大学干细胞联合研发中心”“赛傲生物—同济大学干细胞神经再生修复研发中心”“赛傲生物—复旦大学脂肪干细胞联合研发中心”。与日本Cellex株式会社、美国杜克大学等国外机构合作,引进多项国际尖端细胞技术在国内落地转化。赛傲生物在上海、北京、广州、重庆、徐州、杭州等地建立面积近两万平方米的符合动态药品生产管理规范(Current Good Manufacture Practices,cGMP)标准的区域细胞制备中心和细胞组织库。按照国家药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice of Medical Products,GMP)要求及相应法律法规、行业标准等建立完整的生产质量管理体系,在业内率先取得“人体免疫细胞、干细胞的制备、检测和存储技术服务”ISO9001国际质量管理体系认证。赛傲生物自主研发具有专利的细胞制备与存储质量管理信息系统(Quality Management Information System,QMIS),包括洁净环境、仪器设备、组织来源、物料管理、细胞制备、细胞存储、质量控制、细胞交接、细胞运输九大模块,QMIS系统采用QR扫描技术,实现对细胞产品的全程管控和溯源,其中生产环境、仪器设备和细胞运输模块还采用物联网和AI技术,实现自动实时监控(Automatic Real-time Monitoring System,ARMS)。通过全国各区域细胞制备中心和细胞组织库的高标准、统一化运营,确保每一份细胞产品的安全性和有效性。赛傲生物与国内众多医疗机构广泛合作,开展多项干细胞与免疫细胞治疗临床研究和临床转化,在多种疾病上取得良好临床治疗效果。年内,赛傲生物作为牵头单位,联合上海市东方医院、中国科学院过程工程研究所、上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)申请的“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”项目获科技部国家重点研发计划重点专项立项,赛傲生物成为年度“干细胞及转化研究”重点专项公示清单中唯一由企业牵头参与的承担单位。(年荐)