上海市普陀区食品药品监管领域基层政务公开标准目录

序号

公开事项

公开内容（要素）

公开依据

公开时限

公开主体

公开渠道和载体

公开对象

公开方式

公开层级

一级事项

二级事项

全社会

特定

主动

依申请公开

市级

区级

街镇级

对象

公开

1

行政审批

食品经营许可

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

上海市普陀区市场监督管理局

■政府网站  □政府公报 □两微一端  □发布会/听证会   □广播电视  □纸质媒体           □公开查阅点■政务服务中心 □便民服务站□入户/现场 □社区/企事业单位/村公示栏（电子屏） □精准推送  □其他

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2

食品生产许可(特殊食品、婴幼儿辅助食品、食盐除外)

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

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3

药品零售企业许可

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

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4

药品零售连锁企业从事第二类精神药品制剂零售业务的审批

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国政府信息公开条例》

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5

第三类医疗器械经营许可（第三方物流除外）

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国政府信息公开条例》

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6

《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》审批

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国政府信息公开条例》《麻醉药品和精神药品管理条例《麻醉药品和精神药品管理条例》

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7

《麻醉药品、精神药品邮寄证明》审批

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国政府信息公开条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》

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8

罂粟壳经营（零售）审批

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国政府信息公开条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》

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9

行政检查

食品经营安全监督管理

食品安全信息追溯相关信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国食品安全法实施条例》

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10

食品经营安全监督管理

组织实施食品安全百千万示范创建的工作制度、通知、公告、结果等信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国食品安全法实施条例》

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食品经营安全监督管理

餐饮服务单位年度监督检查检查结果公示

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国食品安全法实施条例》

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12

食品生产安全监督管理

食品生产（含食品添加剂生产、食品生产加工小作坊）企业日常监督检查结果

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

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特殊食品安全监督管理

本区保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品生产日常监督检查结果

《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

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14

药品、医疗器械和化妆品安全监管

1.药品、医疗器械、化妆品监督检查信息：检查对象、检查类别、检查时间、检查结果等 2.药品、医疗器械、化妆品质量抽验信息：抽验产品、规格型号、经营主体、检查时间、检查结果等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》《化妆品卫生监督条例》《医疗器械监督管理条例》《药品医疗器械飞行检查办法》

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15

监督抽检

食品安全抽检监测

食品安全监督抽检信息，包括被抽检食品名称、规格、商标、生产日期或者批号、不合格项目、标称生产者名称、地址以及被抽样单位名称、地址等

《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品生产经营日常监督检查管理办法》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

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16

食品安全抽检监测

不合格食品行政处罚信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国食品安全法实施条例》

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药品零售企业监管检查情况公示

服务结果：检查结果

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品安全监管信息公开管理办法》

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18

行政奖励

食品安全举报奖励

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、设定依据、办理流程、办理方式、审批证件、审批收费、申请人权利义务、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国食品安全法实施条例》

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药品、医疗器械和化妆品违法行为举报奖励

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、设定依据、办理流程、办理方式、审批证件、审批收费、申请人权利义务、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

《中华人民共和国政府信息公开条例》

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20

行政处罚

对保健食品广告含有《广告法》第十八条规定禁止出现的内容，以及违反《食品广告发布暂行规定》的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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21

对保健食品生产企业未按规定备案的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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对经营用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产的食品、食品添加剂的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》、《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则》《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》《中华人民共和国行政处罚法》

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对拒不召回或者停止经营食品的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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对利用新的食品原料生产食品未通过安全性评估的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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对明知生产经营禁止生产经营的食品的违法行为仍为其提供生产经营场所或者其他条件的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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对生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品添加剂的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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对生产经营标签、说明书不符合法律法规规定的食品、食品添加剂的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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对生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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对生产经营超范围、超限量使用食品添加剂的食品的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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30

对生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添加剂的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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32

对生产经营其他不符合法律、法规或者食品安全标准的食品、食品添加剂的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对生产经营添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质生产的食品的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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对生产经营添加药品的食品的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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对生产经营未按规定显著标示的转基因食品的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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36

对生产经营未按规定注册的保健食品的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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对生产经营未按规定注册的特殊医学用途配方食品的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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对生产经营营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的处罚

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对生产经营用非食品原料生产的食品的处罚

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对生产经营用回收食品作为原料生产的食品的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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对生产经营致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂的处罚

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对生产食品添加剂新品种未通过安全性评估的处罚

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对食品、食品添加剂生产经营者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的处罚

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对食品、食品添加剂生产经营者未查验供货者许可证和相关证明文件的处罚

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对食品经营者未按规定要求销售食品的处罚

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对食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度或配备或培训、考核食品安全管理人员的处罚

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对食品生产经营企业未制定食品安全事故处置方案的处罚

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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49

对食品生产经营者采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂的处罚

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50

对使用未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格的餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器的处罚

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51

对属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，未经国家食品药品监督管理局批准的处罚

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52

对违法生产、经营使用国家重点保护野生动物及其制品制作的食品，或者使用没有合法来源证明的非国家重点保护野生动物及其制品制作的食品的处罚

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53

对违反食品从业人员健康管理规定的处罚

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54

对违反食品相关产品管理规定行为的处罚

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55

对未按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产保健食品的处罚

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对未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的处罚

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对未将婴幼儿配方食品的食品原料、食品添加剂、产品配方、标签等事项按规定备案的处罚

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对未经许可从事食品生产经营或食品添加剂生产活动的处罚

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对医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的，未自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案的处罚

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60

对用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂的处罚

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61

对《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的处罚

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62

对出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的处罚

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63

对出厂医疗器械未按照规定进行检验的处罚

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对从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照规定建立并执行销售记录制度的处罚

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对从事第一类医疗器械生产活动未按规定向食品药品监督管理部门备案的处罚

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对第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的处罚

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的处罚

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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68

对发布虚假医疗器械广告的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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69

对经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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70

对申请人未按照规定开展医疗器械临床试验的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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71

对申请人未按照规定开展医疗器械临床试验的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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72

对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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73

对生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的处罚

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74

对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的处罚

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75

对生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的处罚

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76

对食品药品监督管理部门责令实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的处罚

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77

对使用未依法注册的医疗器械的处罚

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78

对提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械（含体外诊断试剂）注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的处罚

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对违反《广告法》第十七条规定，除医疗、药品、医疗器械广告以外其他任何广告，涉及疾病治疗功能，使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的处罚

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80

对违反《广告法》第十五条、第十六条，以及《医疗广告管理办法》、《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》规定，发布医疗、药品、医疗器械广告的处罚

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81

对违反规定，未依法办理第一类医疗器械（含体外诊断试剂）变更备案或者第二类、第三类医疗器械注册登记事项变更的处罚

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对违反规定开展医疗器械临床试验的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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83

对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械（含体外诊断试剂）经营许可证的处罚

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84

对伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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85

对委托不具备规定条件的企业生产医疗器械的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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86

对未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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87

对未按照规定办理委托医疗器械生产备案手续的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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对未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对未对受托方的生产医疗器械行为进行管理的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处罚

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91

对未经许可从事第三类医疗器械经营活动的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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对向医疗器械监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的处罚

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对医疗器械备案时提供虚假资料的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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对医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的处罚

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对医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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对医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的处罚

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对医疗器械经营企业、使用单位未依照规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的处罚

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对医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的处罚

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对医疗器械经营企业经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照要求提供授权书的处罚

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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对医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的处罚

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对医疗器械经营企业未依照规定办理登记事项变更的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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103

对医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

自该政府信息形成或者变更之日起20个工作日内及时公开

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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104

对医疗器械生产经营企业、使用单位对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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105

对医疗器械生产经营企业、使用单位未按照要求报告不良事件的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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106

对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展医疗器械不良事件监测的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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107

对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照规定整改、停止生产、报告的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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108

对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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109

对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

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110

对医疗器械生产企业未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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111

对在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的处罚

1.基本信息：处罚内容等 2.处罚依据 3.咨询投诉（含救济渠道）

《中华人民共和国政府信息公开条例》《中华人民共和国行政处罚法》

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行政处罚结果信息：1.处罚决定书文号、案件名称 2.被处罚的企业或者其他组织的名称、法定代表人姓名、自然人姓名 3.处罚事由 4.处罚依据、处罚结果 5.作出处罚决定的行政执法单位名称和日期 6.国家和本市规定应当主动公开的其他信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》、《国务院办公厅关于全面推行行政执法公示制度执法全过程记录制度重大执法决定法制审核制度的指导意见》、《上海市行政处罚案件信息主动公开办法》《中华人民共和国行政处罚法》

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112

行政强制

查封、扣押有关食品、食品添加剂、药品、医疗器械、化妆品的合同、票据、账簿以及其他有关资料

1.基本信息 2.强制依据 3.办理流程 4.咨询投诉

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113

查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品

1.基本信息 2.强制依据 3.办理流程 4.咨询投诉

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114

查封存在危害人体健康和生命重大隐患的食品、食品添加剂、药品、化妆品、医疗器械生产经营场所

1.基本信息 2.强制依据 3.办理流程 4.咨询投诉

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115

查封违法从事食品生产经营活动的场所

1.基本信息 2.强制依据 3.办理流程 4.咨询投诉

《中华人民共和国政府信息公开条例》

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116

对违法从事食品相关产品生产经营活动的场所予以查封

1.基本信息 2.强制依据 3.办理流程 4.咨询投诉

《中华人民共和国政府信息公开条例》

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117

对有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品相关产品予以查封、扣押

1.基本信息 2.强制依据 3.办理流程 4.咨询投诉

《中华人民共和国政府信息公开条例》

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118

公共服务

食品安全消费提示警示

食品安全消费提示、警示信息

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》

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119

食品安全应急处置

应急组织机构及职责、应急保障、监测预警、应急响应、热点问题落实情况等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》

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食品药品投诉举报

食品药品投诉举报管理制度和政策、受理投诉举报的途径等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》《食品药品投诉举报管理办法》

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食品用药安全宣传活动

活动时间、活动地点、活动形式、活动主题和内容等

《中华人民共和国政府信息公开条例》《关于全面推进政务公开工作的意见》

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122

第一类医疗器械生产备案

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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第一类医疗器械委托生产备案

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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第一类医疗器械产品备案

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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医疗器械生产企业管理者代表登记报备

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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第二类医疗器械经营备案

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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食品生产加工企业使用复原乳生产液态奶备案

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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医疗用毒性药品零售经营企业许可

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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国产普通用途化妆品备案（一级审查）

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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仅销售预包装食品备案

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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131

上海市普陀区药品零售企业信息查询

1.法律法规和政策文件 2.办事指南:包括事项名称、基本信息、受理条件、申请材料、办理时间、办理地点、服务依据、办理流程、服务方式、服务收费、咨询方式、监督投诉方式、常见问题

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