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关于《上海市普陀区处置药品安全突发事件应急预案》政策解读
2025年11月27日 来源: 上海普陀1.《上海市普陀区处置药品安全突发事件应急预案》制定的背景和目的是什么?
为切实指导和规范本区药品安全突发事件防范和应对工作,有效预防、及时控制和消除药品安全突发事件及其潜在危害,保障公众健康和生命安全,维护正常的社会秩序,制定本应急预案。
2.《上海市普陀区处置药品安全突发事件应急预案》制定的依据是什么?
本预案制定的依据包括《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《上海市药品和医疗器械管理条例》《上海市实施<中华人民共和国突发事件应对法>办法》《药品安全突发事件应急预案》《医疗器械安全突发事件应急预案》《化妆品安全突发事件应急预案》《疫苗质量安全事件应急预案(试行)》《上海市突发公共事件总体应急预案》《上海市处置药品安全突发事件应急预案(2021年修订版)》等法律法规规章及相关应急预案。
3.《上海市普陀区处置药品安全突发事件应急预案》的适用范围有哪些?
本预案适用于普陀区药品安全突发事件的风险防控、监测预警、应急处置、恢复重建和应急准备等应急管理工作。普陀区药品安全突发事件,主要包括药品安全突发事件、医疗器械安全突发事件、化妆品安全突发事件和疫苗质量安全事件等。对于医疗事故、药品不当使用等不涉及药品质量安全的应急处置工作,则按照《医疗事故处理条例》等有关规定应对处置。
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